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內審員考試ISO13485(YY/T0287)醫(yī)療器械質量管理內審員判斷題每日一練(2019.05.10)

來源：考試資料網

1.判斷題ISO13485：2003是以ISO9001：2000為基礎的獨立標準，并遵循。

參考答案：正確

2.判斷題醫(yī)療器械產品的基本要求就是安全有效。

參考答案：正確

3.判斷題顧客應確定設計輸入要求作為供方進行設計的基礎。

參考答案：錯誤

4.判斷題顧客投訴可以是書面、電訊也可以是口頭的。

參考答案：正確

5.判斷題對顧客提供的產品不需要進行驗證，因為將來顧客自己用。

參考答案：錯誤