單項選擇題《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。

A.中華人民共和國境內
B.中華人民共和國境外
C.中華人民共和國境內和境外
D.以上均不是


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1.單項選擇題應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構直接報告不良事件的責任人是（）。

A.生產(chǎn)企業(yè)
B.注冊人、備案人
C.使用單位
D.監(jiān)督管理部門

3.單項選擇題關于醫(yī)療器械轉讓，說法正確的是（）。

A.不允許轉讓
B.可以轉讓，轉讓方應確保所轉讓的醫(yī)療器械安全有效
C.可以轉讓，責任由受讓方承擔
D.以上均不對

4.單項選擇題使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應當（）。

A.立即停止使用，通知檢修
B.繼續(xù)使用，到不能使用為止
C.通知食品藥品監(jiān)管部門
D.通知經(jīng)營企業(yè)

5.單項選擇題使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。

A.國家藥監(jiān)局
B.國家衛(wèi)健委
C.省級藥監(jiān)局
D.省級衛(wèi)健委