判斷題醫(yī)療器械的附件分類不應(yīng)與其配套的主機(jī)分離，不根據(jù)附件的情況單獨(dú)分類。
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一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
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原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。
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診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員，應(yīng)具有藥師以上職稱。
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醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位、注冊證號、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人等。
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生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。
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編碼代號為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
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開辦申請的經(jīng)營（批發(fā)）體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后，做出是否同意籌建的決定。
題型：判斷題
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定診斷試劑為白色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。
題型：判斷題
損傷、嚴(yán)重?fù)p傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
題型：判斷題