單項(xiàng)選擇題關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求敘述錯(cuò)誤的是

A、穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)
B、影響因素試驗(yàn)適用原料藥和制劑處方篩選時(shí)穩(wěn)定性考察，用一批原料藥進(jìn)行
C、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)適用于原料藥與藥物制劑，要求用一批供試品進(jìn)行
D、供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項(xiàng)基礎(chǔ)研究及臨床驗(yàn)證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致
E、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致


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1.單項(xiàng)選擇題影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素的是

A、溫度
B、溶劑
C、離子強(qiáng)度
D、pH值
E、表面活性劑

2.單項(xiàng)選擇題影響藥物穩(wěn)定性的環(huán)境因素不包括

A、溫度
B、pH值
C、光線(xiàn)
D、空氣中的氧
E、包裝材料

3.單項(xiàng)選擇題藥物穩(wěn)定性預(yù)測(cè)的主要理論依據(jù)是

A、Stock’s方程
B、Arrhenius指數(shù)定律
C、Noyes方程
D、Noyes—Whitney方程
E、Poiseuile公式

4.單項(xiàng)選擇題影響藥物制劑穩(wěn)定性的制劑因素不包括

A、溶劑
B、廣義酸堿
C、輔料
D、溫度
E、離子強(qiáng)度

5.單項(xiàng)選擇題對(duì)于水解的藥物關(guān)于離子強(qiáng)度影響敘述錯(cuò)誤的是

A、在制劑處方中，加入電解質(zhì)或加入鹽所帶入的離子，對(duì)于藥物的水解反應(yīng)加大
B、lgk=lgk0+1.02ZAZBμ表示離子強(qiáng)度對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響
C、如藥物離子帶負(fù)電，并受OH—催化，加入鹽使溶液離子強(qiáng)度增加，則分解反應(yīng)速度增加
D、如果藥物離子帶負(fù)電，而受H+催化，則離子強(qiáng)度增加，分解反應(yīng)速度低
E、如果藥物是中性分子，因ZAZB=0，故離子強(qiáng)度增加對(duì)分解速度沒(méi)有影響