單項選擇題樣本處理用產(chǎn)品,如溶血劑、稀釋液、染色液等,根據(jù)產(chǎn)品風險程度的高低,應屬于()產(chǎn)品。
A.第三類
B.第二類
C.第一類
D.第四類
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1.單項選擇題與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑,根據(jù)產(chǎn)品風險程度的高低,應屬于()產(chǎn)品。
A.第三類
B.第二類
C.第一類
D.第四類
2.單項選擇題()應當對醫(yī)療器械說明書內容的真實性、完整性負責。
A.使用者
B.銷售員
C.生產(chǎn)企業(yè)
D.采購員
3.單項選擇題醫(yī)療器械的()應當清晰地標明在說明書、標簽和包裝標識的顯著位置,并與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致。
A.產(chǎn)品名稱
B.生產(chǎn)地址
C.經(jīng)營地址
D.聯(lián)系方式
4.單項選擇題醫(yī)療器械的使用者應當按照()使用醫(yī)療器械。
A.廣告宣傳單
B.醫(yī)療器械說明書
C.產(chǎn)品合格證
D.出廠檢驗單
5.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗資料應當妥善保存和管理。實施者應當保存臨床試驗資料至最后生產(chǎn)的產(chǎn)品投入使用后()年。
A.一
B.兩
C.十
D.百
最新試題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:單項選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備,應向()提出申請。
題型:單項選擇題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》,企業(yè)負責人的職責不包括()。
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質量疑問的醫(yī)療器械應當()。
題型:單項選擇題
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應在()發(fā)布。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風險醫(yī)療器械是()。
題型:單項選擇題