問答題填報《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》應注意哪些事項？
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一次性使用輸氧管在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
原已取得《藥品經營許可證》的體外診斷試劑經營企業(yè)，可以經營器械類的體外診斷試劑。
題型：判斷題
診斷試劑經營企業(yè)診斷試劑的質量狀態(tài)應實行色標管理，待確定診斷試劑為白色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。
題型：判斷題
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
題型：判斷題
醫(yī)療器械經營企業(yè)法人經營燒傷科手術器械的，需取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
題型：判斷題
具有三類醫(yī)用高頻儀器設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè)，可以經營射頻治療設備。
題型：判斷題
經營潔牙機的企業(yè)，須取得二類口腔科材料的經營范圍。
題型：判斷題
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
外科侵入器械：不借助外科手術，器械全部或部分通過體表侵入體內，接觸包括下列部位的器械：血管：侵入血管與血路上某一點接觸；作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械；組織／骨／牙質：侵入組織、骨和牙髓／牙質系統(tǒng)的器械和材料；血液循環(huán)：接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。
題型：判斷題
損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
題型：判斷題