問答題《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》主要包括哪些內(nèi)容？
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
最新試題
外科侵入器械：不借助外科手術(shù)，器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi)，接觸包括下列部位的器械：血管：侵入血管與血路上某一點接觸；作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械；組織／骨／牙質(zhì)：侵入組織、骨和牙髓／牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料；血液循環(huán)：接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。
題型：判斷題
生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當通過臨床驗證。
題型：判斷題
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。
題型：判斷題
避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實際使用面積應(yīng)大于200平方米。
題型：判斷題
具有三類醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營射頻治療設(shè)備。
題型：判斷題
一次性使用輸氧管在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
開辦申請的經(jīng)營（批發(fā)）體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后，做出是否同意籌建的決定。
題型：判斷題
經(jīng)營壓力蒸汽滅菌設(shè)備的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型：判斷題
生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。
題型：判斷題