單項(xiàng)選擇題下列哪種醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)表示方法是錯(cuò)誤的（）。

A、國(guó)（食）藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2004第215XXXX號(hào)，
B、贛食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2004第223XXXX號(hào)
C、浙金食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2005第126XXXX號(hào)
D、國(guó)（食）藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第315XXXX號(hào)
E、國(guó)（食）藥監(jiān)械（許）字2004第315XXXX號(hào)


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1.單項(xiàng)選擇題下面哪種醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)代表的是港、澳、臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品（）

A、國(guó)（食）藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2004第315XXXX號(hào)，
B、贛食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2004第223XXXX號(hào)
C、浙金食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2005第126XXXX號(hào)
D、國(guó)（食）藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第315XXXX號(hào)
E、國(guó)（食）藥監(jiān)械（許）字2004第315XXXX號(hào)

2.單項(xiàng)選擇題下列哪種醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)代表的是境外醫(yī)療器械產(chǎn)品（）

A、國(guó)（食）藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2004第315XXXX號(hào)，
B、贛食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2004第223XXXX號(hào)
C、浙金食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2005第126XXXX號(hào)
D、國(guó)（食）藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第315XXXX號(hào)
E、國(guó)（食）藥監(jiān)械（許）字2004第315XXXX號(hào)

3.單項(xiàng)選擇題下列哪種醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)代表的是一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品（）

A、國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2004第315XXXX號(hào)，
B、贛食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2004第223XXXX號(hào)
C、浙金食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2005第126XXXX號(hào)
D、國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第315XXXX號(hào)
E、國(guó)食藥監(jiān)械（許）字2004第315XXXX號(hào)

4.單項(xiàng)選擇題

國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)制度，生產(chǎn)醫(yī)療器械由（）藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。
①、生產(chǎn)第一類(lèi)醫(yī)療器械，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。
②、生產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。
③、生產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。
④、生產(chǎn)第二、三類(lèi)醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。
⑤、生產(chǎn)第一、二類(lèi)醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。

A.①②
B.①②③④
C.①②③
D.③④⑤
E.①②③④⑤

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經(jīng)營(yíng)透析粉、透析液的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

題型：判斷題

經(jīng)營(yíng)壓力蒸汽滅菌設(shè)備的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

題型：判斷題

經(jīng)營(yíng)潔牙機(jī)的企業(yè)，須取得二類(lèi)口腔科材料的經(jīng)營(yíng)范圍。

題型：判斷題

避孕套在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

題型：?jiǎn)柎痤}

一個(gè)醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類(lèi)里邊是終身不變的，是由它的安全性決定的。

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吸收性明膠海綿在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

題型：?jiǎn)柎痤}

編碼代號(hào)為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類(lèi)別是三類(lèi)醫(yī)療器械。

題型：判斷題

有二類(lèi)中醫(yī)器械經(jīng)營(yíng)范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專(zhuān)業(yè)國(guó)家認(rèn)可的大專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱(chēng)的質(zhì)量管理人員。

題型：判斷題

手術(shù)防粘連劑在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

題型：?jiǎn)柎痤}