單項(xiàng)選擇題根據(jù)《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,企業(yè)經(jīng)營的產(chǎn)品,應(yīng)具有由供應(yīng)商提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書和有關(guān)生產(chǎn)或經(jīng)營資格證明(蓋有企業(yè)鮮章的復(fù)印件),并有購銷憑證及協(xié)議。原始購銷記錄的保存期一般不少于幾年,效期產(chǎn)品的購銷記錄應(yīng)至少保留到產(chǎn)品有效期滿后幾年()?

A、3與2
B、2與2
C、3與1
D、2與1
E、1與1


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3.單項(xiàng)選擇題一次性使用醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械說明書中注明()字樣或者符號(hào);

A、已滅菌
B、一次性使用
C、在醫(yī)生指導(dǎo)下使用
D、請(qǐng)?jiān)诘蜏靥巸?chǔ)存
E、在藥師指導(dǎo)下使用

4.單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營()的醫(yī)療器械。
①未經(jīng)注冊(cè)②無合格證明③過期④失效⑤淘汰

A、①②③
B、②③④⑤
C、①②④⑤
D、①②③④
E、①②③④⑤

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手術(shù)防粘連劑在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

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經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個(gè)類代碼以上的經(jīng)營地址實(shí)際使用面積應(yīng)大于200平方米。

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企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能,對(duì)診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。

題型:判斷題

有二類中醫(yī)器械經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國家認(rèn)可的大專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱的質(zhì)量管理人員。

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一次性使用無菌注射器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

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損傷、嚴(yán)重?fù)p傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

題型:判斷題

醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)單位、注冊(cè)證號(hào)、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人等。

題型:判斷題