下列哪些是不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品()?
①體溫計②磁療器具③醫(yī)用衛(wèi)生口罩④家用血糖儀⑤避孕套
A、①②③④⑤
B、①②③
C、②③④⑤
D、①②
E、③④⑤
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A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1萬元以下
C.1萬元以上1萬5千元以下
D.5000元以上2萬元以下
A、15
B、20
C、30
D、35
E、45
A、45
B、40
C、35
D、30
E、20
A、10
B、15
C、20
D、25
E、30
A、150
B、130
C、120
D、100
E、80
最新試題
避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。
經(jīng)營透析粉、透析液的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
一次性使用輸氧管在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術(shù)器械的,需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能,對診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。
生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過臨床驗證。