A.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》
C.《藥品注冊(cè)管理辦法》
D.以上都是
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A.藥物使用過(guò)程中，對(duì)某種藥物所引起的ADR通過(guò)醫(yī)藥學(xué)文獻(xiàn)雜志進(jìn)行報(bào)道，或直接呈報(bào)給藥政機(jī)構(gòu)、制藥廠商等
B.自發(fā)呈報(bào)難以發(fā)現(xiàn)ADR信號(hào)
C.不用遵循可疑即報(bào)原則
D.必須明確不良反應(yīng)與藥品之間的關(guān)系后才能報(bào)告
A.掌握藥品安全性信息，為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)決策提供依據(jù)
B.化弊為利，為新藥開(kāi)發(fā)提供思路
C.發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，提高產(chǎn)品質(zhì)量
D.以上都是
A.ADR病例報(bào)告的收集和分析時(shí)從背景的“噪音”中區(qū)別出信號(hào)，基于強(qiáng)烈的信號(hào)做出調(diào)整的決定，對(duì)于新的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)向處方醫(yī)生、制藥廠和公眾發(fā)出警告
B.ADR病例報(bào)告的收集和分析時(shí)從背景的“噪音”中區(qū)別出信號(hào)
C.基于強(qiáng)烈的ADR信號(hào)做出調(diào)整的決定
D.對(duì)于新的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)向處方醫(yī)生、制藥廠和公眾發(fā)出警告
A.一般發(fā)生率高、死亡率低
B.藥品本身藥理作用有關(guān)的異常反應(yīng)
C.質(zhì)變型異常
D.藥品本身藥理作用無(wú)關(guān)的異常反應(yīng)一般在長(zhǎng)期用藥后出現(xiàn)
A.皮疹
B.過(guò)敏樣反應(yīng)
C.過(guò)敏性休克
D.失眠
最新試題
導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)是：（）
副作用、毒性反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、首劑效應(yīng)和撤藥反應(yīng)等均屬（）
關(guān)于對(duì)藥物流行病學(xué)的描述，下列正確的是（）
藥物依賴性是指（）
藥源性疾病與ADR不同的是（）
副作用是指（）
藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指（）
藥品不良反應(yīng)主要包括（）
藥源性疾病發(fā)生條件包括（）
藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起下列哪些損害情形之一的反應(yīng)（）