多項選擇題以下對于1960年代初發(fā)生的“反應停事件”表述中，正確的是：（）

A.反應停（沙利度胺）主要用于治療妊娠嘔吐反應
B.反應停事件中，全世界發(fā)現(xiàn)的“海豹肢畸形”新生兒超過1萬人
C.當時該藥品流行于歐洲、亞洲（以日本為主）、美國等17個國家
D.該藥品最早于1956年在原西德上市


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1.多項選擇題下列關于“反應停事件”對于美國的影響表述正確的是：（）

A．該事件對美國的影響較小，主要是由于FDA擱置了進口止吐藥“反應停”的審批
B．該事件對美國的影響較小，主要是由于FDA明確禁止進口止吐藥“反應停”
C．該事件對美國的影響較小，主要是由于美國消費者對進口藥品安全性的懷疑
D．導致美國議會在1962年通過了《Kefauver-Harris修正案》，規(guī)定藥品在投放市場前需要提供有關藥品安全性和有效性的證明并得到FDA的正式許可

4.單項選擇題與1991年相比，2005年世界藥品市場的地區(qū)分布最明顯的變化趨勢是：（）

A.北美藥品市場份額擴大
B.歐洲藥品市場份額擴大
C.日本藥品市場份額擴大
D.發(fā)展中國家藥品市場份額擴大

5.多項選擇題藥物經(jīng)濟學對新藥研發(fā)和上市的作用包括：（）

A.幫助制藥企業(yè)進行早期研發(fā)決策，節(jié)約成本，提高研發(fā)成功率
B.有助于企業(yè)進行新藥上市申請
C.有助于藥品的市場推廣
D.有助于新藥定價和進入藥品目錄