問答題我國醫(yī)療器械管理的法律依據(jù)是什么？

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1.單項選擇題生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用所能造成的對生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅，及對其所采取的一系列（）

A.有效預(yù)防和控制措施
B.安全保障和消防措施
C.技術(shù)改造與革新措施
D.課題研究與理論探討

2.單項選擇題B型（B代表Body，軀體）是對電擊有特定防護程度的設(shè)備，適用于體表和體腔的，但（）

A.具有絕緣觸體的儀器
B.觸體部分絕緣的儀器
C.機內(nèi)不絕緣的儀器
D.觸體部分不絕緣的儀器

3.單項選擇題保護接地就是將（）

A.儀器金屬外殼等容易接觸的導(dǎo)體接地
B.儀器的附件接地
C.設(shè)備風(fēng)扇接地
D.儀器高壓電部分接地

5.單項選擇題BF型（F表示floating，絕緣）是有F型隔離（浮動）應(yīng)用部分的B型設(shè)備，適用于體表和體腔的，但（）

A.具有絕緣觸體的儀器
B.不需要絕緣的儀器
C.機內(nèi)不絕緣的儀器
D.觸體部分不絕緣的儀器

8.單項選擇題對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置，并且它的安裝位置必須（）

A.難于接觸
B.難于發(fā)現(xiàn)
C.易于接觸
D.易于損壞

9.多項選擇題電擊是指超過一定數(shù)量的電流通過人體而引起的各種電傷害，如（）

A.心室纖顫
B.心肌炎
C.心肌收縮
D.皮膚燒傷

10.單項選擇題監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機構(gòu)是（）

A.食品藥品監(jiān)督管理局
B.工商行政管理局
C.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
D.出入境檢驗檢疫局