A、醫(yī)療器械說明書
B、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表
C、醫(yī)療器械注冊登記表
D、產(chǎn)品檢驗報告書
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A、第一類醫(yī)療器械
B、常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械
C、產(chǎn)品名錄可根據(jù)企業(yè)的經(jīng)營條件自主審定
D、醫(yī)用脫脂棉、血糖儀等
A、首次從生產(chǎn)企業(yè)購進的醫(yī)療器械
B、首次由經(jīng)營企業(yè)購進的一次性使用無菌或植入醫(yī)療器械
C、引進首營品種必須辦理審批手續(xù)
D、驗收首營品種應(yīng)檢查該產(chǎn)品同批號的檢驗報告書
A、國家標準
B、行業(yè)標準
C、注冊產(chǎn)品標準
D、注冊產(chǎn)品標準可低于國家標準但不可低于行業(yè)標準。
A、2005年批準的
B、上海市藥品監(jiān)督管理局批準
C、屬第二類醫(yī)療器械
D、屬第一類醫(yī)療器械
最新試題
生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用所能造成的對生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅，及對其所采取的一系列（）
根據(jù)防電擊的程度分類：將醫(yī)學儀器分為B型、BF型和CF型，確定設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場合所需的（）
微電擊（或稱弱電擊）是微小電流直接進入臟器，然后流出體外而引起的電擊，造成危險的電流強度大于（）
我國醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準的代號是（）
大部分醫(yī)療器械召回產(chǎn)品的處理可以通過技術(shù)性手段完成，不僅包括收回、銷毀，還包括（）
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存。儲存場所應(yīng)當采取有效的防泄漏等措施，并安裝（）
電離輻射對機體的損傷可分為急性放射損傷和慢性放射性損傷。在電輻射作用下，機體的反應(yīng)程度取決于（）
宏電擊是較強的電流由體外經(jīng)皮膚流進體內(nèi)臟器，再流出體外引起的電擊，造成危險的電流強度大于（）
對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置，并且它的安裝位置必須（）
輻射防護中的主要因素為（）