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單項選擇題醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)由（）制定。

A.國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

1.單項選擇題（）是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

A.一次性使用無菌醫(yī)療器械
B.婦產(chǎn)科用手術(shù)器械
C.顯微外科手術(shù)器材
D.眼科手術(shù)器械

2.單項選擇題報告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循（）的原則，實行逐級、定期報告制度，必要時，可以越級報告，但是應(yīng)當(dāng)及時報告被越級所在地的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)。

A.可疑即報
B.發(fā)生畢報
C.優(yōu)先上報
D.延后上報

3.填空題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)遺失《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，應(yīng)當(dāng)立即向（）報告，并在省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門指定的媒體上登載遺失聲明。

4.填空題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)按照（）中規(guī)定（管理類別、分類代號）名稱確定。

5.填空題《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》是自（）年起施行。