A.血壓計
B.口罩
C.棉簽
D.繃帶
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A.產(chǎn)品的外觀發(fā)生微小變化
B.產(chǎn)品的注冊證號發(fā)生變化
C.產(chǎn)品的生產(chǎn)地址發(fā)生變化
D.產(chǎn)品的宣傳語發(fā)生變化
A.真實、完整、可溯源
B.夸大其詞、吸引眼球
C.未經(jīng)審查、自行發(fā)布
D.任意篡改、偽造
A.醫(yī)療設(shè)備的安全
B.醫(yī)療器械的醫(yī)用房間內(nèi)的設(shè)施安全
C.使用過程的安全
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)安全
A.第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致
B.醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書和標(biāo)簽的顯著位置
C.醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱
D.醫(yī)療器城產(chǎn)品名稱可以由生產(chǎn)企業(yè)自行命名
A.強調(diào)醫(yī)療器械是隨機失效的風(fēng)險管理
B.醫(yī)療器械風(fēng)險管理就是將醫(yī)療器械風(fēng)險控制在可接受的水平
C.風(fēng)險的客觀性和普遍性
D.醫(yī)療器械風(fēng)險管理貫穿于醫(yī)療器械生命居周期的各個階段
最新試題
監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機構(gòu)是()
對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近()
根據(jù)ISO14971:2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則,屬于高風(fēng)險設(shè)備的是()
微電擊(或稱弱電擊)是微小電流直接進入臟器,然后流出體外而引起的電擊,造成危險的電流強度大于()
安全標(biāo)準(zhǔn)一般均為()
激光對人體最直接危害的部位是()
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存。儲存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝()
對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應(yīng)合適,使得()
醫(yī)療器械風(fēng)險分析過程主要包括()
召回的目的是為了加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。