單項選擇題藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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1.單項選擇題在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

3.單項選擇題初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

4.名詞解釋確認
5.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)（）

A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請，批準后方可生產(chǎn)
B.是市場短缺的藥品品種
C.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用
D.經(jīng)省級藥品檢驗所檢驗合格后供患者使用