單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括()

A.中成藥制劑
B.中藥飲片
C.各類注射劑
D.多組分生化藥品


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1.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是()

A.血液制品
B.中藥飲片
C.化學(xué)原料藥
D.中成藥

2.單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中藥品生產(chǎn)企業(yè)可以()

A.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品
B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
C.在庫存藥品檢驗(yàn)合格的前提下,自主延長其庫存藥品的效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品

3.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)藥品的原料、輔料應(yīng)符合()

A.藥理標(biāo)準(zhǔn)
B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)
C.藥用要求
D.生產(chǎn)要求

4.單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合哪項(xiàng)?()

A.食用標(biāo)準(zhǔn)
B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.藥用要求
D.衛(wèi)生要求

5.單項(xiàng)選擇題批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門

最新試題

進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()

題型:單項(xiàng)選擇題

三級(jí)召回應(yīng)為()

題型:單項(xiàng)選擇題

以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

對該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回()

題型:單項(xiàng)選擇題

在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請?jiān)僮裕瑧?yīng)注銷()

題型:單項(xiàng)選擇題

完成上述臨床試驗(yàn)后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號(hào)()

題型:單項(xiàng)選擇題

啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限()

題型:單項(xiàng)選擇題

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請程序按()

題型:單項(xiàng)選擇題