A.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)
B.應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性
C.應(yīng)當(dāng)控制和收回存在安全隱患的藥品
D.發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)立即銷毀
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A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估
D.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
A.抗生素
B.藥品類易制毒化學(xué)品
C.注射劑
D.原料藥
A.干燥設(shè)備的進風(fēng)應(yīng)當(dāng)有空氣過濾器,排風(fēng)應(yīng)當(dāng)有防止空氣倒流裝置
B.生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具
C.液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等工序應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成
D.軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等半固體制劑以及栓劑的中間產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)規(guī)定貯存期和貯存條件
A.企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.法定代表人
C.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量受權(quán)人
A.制定生產(chǎn)工藝,系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品
B.生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過驗證
C.生產(chǎn)全過程應(yīng)當(dāng)有記錄,偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄
D.批記錄和發(fā)運記錄應(yīng)當(dāng)能夠追溯批產(chǎn)品的完整歷史,并妥善保存、便于查閱
最新試題
三級召回應(yīng)為()
二級召回應(yīng)()
上述臨床試驗的病例數(shù)為()
一級召回應(yīng)()
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請程序按()
境內(nèi)分包裝從印度進口的化學(xué)藥品,其注冊證證號的格式應(yīng)為()
丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010,其中S表示()
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更,應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請()
對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為()