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單項選擇題《藥品GMP證書》有效期為（）年。

A、四
B、五
C、六
D、終身有效

1.填空題新開辦藥品生產企業(yè)、藥品生產企業(yè)新建藥品生產車間或者新增生產劑型的，應當自取得藥品生產證明文件或者經批準正式生產之日起30日內，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定向相應的食品藥品監(jiān)督管理部門申請（）。

2.填空題藥品生產企業(yè)將部分生產車間分立，形成獨立藥品生產企業(yè)的，應按照有關規(guī)定辦理《（）》。

3.填空題開辦藥品生產企業(yè)的申請人，應當向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市（）提出申請。

4.填空題藥品生產監(jiān)督管理是指（）依法對藥品生產條件和生產過程進行審查、許可、監(jiān)督檢查等管理活動。

5.填空題企業(yè)應建立（）制度，指定專門機構或人員負責管理。