問答題文件應(yīng)滿足哪些基本要求?
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啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
題型:單項選擇題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為()
題型:單項選擇題
一級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題
作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()
題型:單項選擇題
上述臨床試驗的病例數(shù)為()
題型:單項選擇題
進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()
題型:單項選擇題
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于()
題型:單項選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項選擇題
可以委托生產(chǎn)的藥品包括()
題型:多項選擇題
在實施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為()
題型:單項選擇題