單項(xiàng)選擇題案例摘要:新的《藥品注冊(cè)管理辦法》于2007年6月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),自2007年10月1日起施行。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)真履行法律賦予的職責(zé),嚴(yán)格規(guī)范藥品流通秩序,依法監(jiān)督管理藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各個(gè)環(huán)節(jié),進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng)。下列哪種情況需按新藥申請(qǐng)()

A.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品、藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品
B.已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的,境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售、效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)生產(chǎn)的藥品
C.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品,已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的、仿制已批準(zhǔn)上市的藥品
D.未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)過(guò)的藥品、仿制已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品、境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)
E.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品,已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)證,生物制品仿制藥申請(qǐng)


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1.單項(xiàng)選擇題案例摘要:患兒,男性,5歲。診斷:支原體肺炎,先后給予青霉素、阿莫西林、阿奇霉素等抗菌藥治療。阿奇霉素屬于哪一類(lèi)抗菌藥物()

A.青霉素類(lèi)
B.喹諾酮類(lèi)
C.大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)
D.氨基糖苷類(lèi)
E.四環(huán)素類(lèi)

2.多項(xiàng)選擇題案例摘要:患兒,男性,5歲。診斷:支原體肺炎,先后給予青霉素、阿莫西林、阿奇霉素等抗菌藥治療。該患兒應(yīng)避免使用下列哪些抗菌藥物()

A.四環(huán)素類(lèi)
B.氨基糖苷類(lèi)
C.喹諾酮類(lèi)
D.頭孢菌素類(lèi)
E.萬(wàn)古霉素

5.多項(xiàng)選擇題案例摘要:患兒,男性,5歲。診斷:支原體肺炎,先后給予青霉素、阿莫西林、阿奇霉素等抗菌藥治療。下列關(guān)于抗菌藥物不良反應(yīng)的敘述中,哪些是正確的()

A.喹諾酮類(lèi)藥物可影響軟骨發(fā)育,不應(yīng)給孕婦、哺乳期婦女及18歲以下未成年患者使用
B.碳青霉烯類(lèi)、喹諾酮類(lèi)、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗菌藥物均可能引起嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)
C.早產(chǎn)兒、新生兒由于肝酶不足,使用氯霉素后可發(fā)生“灰嬰綜合征”
D.任何一種氨基糖苷類(lèi)的任一品種均具腎毒性、耳毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用
E.氨基糖苷類(lèi)和克林霉素均有神經(jīng)肌肉阻滯作用

最新試題

醫(yī)師書(shū)寫(xiě)處方字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期

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藥品使用應(yīng)當(dāng)遵循的原則是安全有效、科學(xué)合理、經(jīng)濟(jì)便民和無(wú)不良反應(yīng)

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其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)()日常用量。

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對(duì)于開(kāi)具超常處方的醫(yī)師按照《處方管理辦法》的規(guī)定予以處理;一個(gè)考核周期內(nèi)()次以上開(kāi)具不合理處方的醫(yī)師,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為醫(yī)師定期考核不合格,離崗參加培訓(xùn)。

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