單項選擇題按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)范》，藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品銷售記錄，保存至少（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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1.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，必須進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)的不包括（）

A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)
D.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)
E.發(fā)證機關(guān)認為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)

2.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更不包括（）

A.企業(yè)法定代表人變更
B.企業(yè)負責(zé)人變更
C.企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人的變更
D.經(jīng)營規(guī)模變更
E.經(jīng)營范圍變更

3.單項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以（）

A.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓
B.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍
C.吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》
E.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《CMP認證證書》

4.單項選擇題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗屬于（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗

最新試題

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥師的工作職責(zé)有（）

題型：多項選擇題

某個體診所無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害，銷售金額為75000元，追究刑事責(zé)任時可（）

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根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)（）

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根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有（）

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