單項選擇題《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》中有關中藥飲片的說法,錯誤的是()

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》
B.零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品GSP證書》
C.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材,并應盡量固定藥材產(chǎn)地
D.生產(chǎn)中藥飲片必須有嚴格要求的場所分包裝
E.生產(chǎn)中藥飲片必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范


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1.單項選擇題根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,合法的行為包括()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片
C.藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購中藥飲片
D.藥品經(jīng)營企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片
E.醫(yī)療機構從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用

2.單項選擇題根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,有關生產(chǎn)中藥飲片,說法錯誤的是()

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》
B.必須使用符合藥用標準的中藥材,并盡量選擇多種藥材產(chǎn)地
C.必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程
D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片
E.出廠的中藥飲片應檢驗合格

3.單項選擇題《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是()

A.中藥材種植的過程
B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過程
C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的全過程
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過程

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某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證,仍進行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

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