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單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由（）

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)制定和修訂
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定和修訂
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定和修訂
E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定和修訂

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1.單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，生產(chǎn)以下哪種藥品可以不經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)（）

A.新藥
B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片
D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
E.仿制藥

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2.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄（）

A.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定
B.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
C.由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定
D.由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定
E.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定

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3.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由（）

A.企業(yè)自由處理
B.企業(yè)自行銷毀
C.原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷
D.原發(fā)證機(jī)關(guān)存檔
E.原發(fā)證機(jī)關(guān)收回

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4.單項(xiàng)選擇題藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)（）

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.地級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
E.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

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5.單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，中藥飲片之外的藥品必須按照（）

A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)
C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制

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