單項(xiàng)選擇題對(duì)于直接接觸藥品的包裝材料和容器,以下說(shuō)法不正確的是()

A.必須符合藥用要求
B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)
C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)分開(kāi)審批
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器
E.對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用


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1.單項(xiàng)選擇題列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為()

A.藥品商品名
B.藥品通用名
C.化學(xué)藥品名稱
D.化學(xué)結(jié)構(gòu)式名稱
E.化學(xué)制劑名稱

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列按劣藥論處的情形是()

A.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的
B.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
C.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
D.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
E.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的

3.單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格方能進(jìn)口的是()

A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.首次在國(guó)外銷售的藥品
C.首次在國(guó)內(nèi)銷售的藥品
D.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

4.單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是()

A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品
C.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
D.新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.新發(fā)現(xiàn)的藥材

5.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,進(jìn)口藥品到達(dá)海關(guān)后,海關(guān)憑()

A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》放行
B.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》放行
C.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行
D.藥品監(jiān)督管理部門出具的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》放行
E.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口企業(yè)準(zhǔn)許證》放行

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根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對(duì)處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()

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