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單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥品召回的組織實(shí)施，不正確的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，決定是否予以召回
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過(guò)程中，應(yīng)定期向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告進(jìn)展情況
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回藥品可自行處理或銷(xiāo)毀，但應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交藥品召回總結(jié)報(bào)告

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1.單項(xiàng)選擇題下列可不按新藥申請(qǐng)程序申報(bào)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)是（）

A.新藥申請(qǐng)
B.已上市藥品由普通片劑改為緩釋片劑的申請(qǐng)
C.注射劑仿制藥申請(qǐng)
D.已上市藥品增加新的適應(yīng)證的申請(qǐng)
E.生物制品仿制藥申請(qǐng)

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2.單項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的適用范圍是（）

A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物臨床前研究基地
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門(mén)診部、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)

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3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行綜合分析的周期為（）

A.每日
B.每月
C.每季度
D.每半年
E.每年

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4.單項(xiàng)選擇題國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析、評(píng)價(jià)后，向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告的周期為（）

A.每15日
B.每月
C.每季度
D.每半年
E.每年

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5.單項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，必須設(shè)立專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)并配備專(zhuān)職人員承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的機(jī)構(gòu)是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品批發(fā)企業(yè)
C.藥品零售企業(yè)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院部

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