單項選擇題根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，購銷記錄保存的時限應(yīng)當(dāng)是（）

A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少4年
E.至少5年


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1.單項選擇題根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是（）

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量管理人員
D.質(zhì)量驗收人員
E.負(fù)責(zé)拆零銷售人員

2.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫
B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式
C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人
D.藥品批發(fā)企業(yè)增加"疫苗"經(jīng)營范圍
E.專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍

3.單項選擇題我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該藥品召回行為的主體應(yīng)是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
D.甲藥品批發(fā)企業(yè)
E.乙制藥廠商

4.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測的品種不包括（）

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品
B.經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥
C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品
D.國家基本藥物目錄中的藥品
E.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品

5.單項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是（）

A.麻醉藥品處方
B.精神藥品處方
C.醫(yī)療用毒性藥品處方
D.婦科處方
E.兒科處方

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根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括（）

題型：多項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有（）

題型：多項選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有（）

題型：多項選擇題

某零售藥店的下列行為，符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有（）

題型：多項選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括（）

題型：多項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥，應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品（）

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根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列說法正確的有（）

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根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有（）

題型：多項選擇題

某個體診所無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害，銷售金額為75000元，追究刑事責(zé)任時可（）

題型：單項選擇題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是（）

題型：單項選擇題