單項選擇題甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)的某抗菌藥物,發(fā)生嚴重的不良反應,如該藥品需要實施召回,制定召回計劃并組織實施的主體是()

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門
B.乙市衛(wèi)生行政部門
C.丙醫(yī)院
D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.國家藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,應報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應的主體是()

A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機構、疾控中心
B.中藥生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究機構
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構、新藥研發(fā)機構
E.醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗機構

2.單項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,保存期滿的處方銷毀須()

A.經(jīng)醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案
B.經(jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案
C.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案
D.經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準、登記備案
E.醫(yī)療機構的藥學部門批準、登記備案

3.單項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,符合處方書寫規(guī)則的是()

A.醫(yī)療機構可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱
B.西藥與中成藥必須分別開具處方
C.中成藥和中藥飲片可以在同一張?zhí)幏缴祥_具
D.新生兒、嬰幼兒患者年齡應寫日、月齡
E.藥品用法用量不能使用英文、拉丁文書寫法

4.單項選擇題根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,關于非處方藥專有標識的說法,錯誤的是()

A.紅色專有標識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標識
B.非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色
C.紅色專有標識用于甲類非處方藥
D.綠色專有標識用于乙類非處方藥
E.非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝一體化印刷

5.單項選擇題下列藥品經(jīng)營、使用行為,符合國家相關管理規(guī)定的是()

A.甲藥店采取開架自選方式銷售抗菌藥物"頭孢呋辛"
B.乙藥店以"凡購買5盒,附贈一盒"的方式促銷甲類非處方藥"多潘立酮"
C.丙執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥
D.丁藥品零售企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)向消費者銷售抗菌藥物"頭孢曲松"
E.戊藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,以真實完整的銷售記錄替代銷售憑證

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經(jīng)組織調查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法,正確的有()

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根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,應當取消藥師調劑資格的情形包括()

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根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應當根據(jù)相關驗證管理制度,形成的驗證控制文件包括()

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根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政機關作出行政處罰決定之前,應當告知當事人有權利要求舉行聽證的行政處罰包括()

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根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,省級藥品監(jiān)督管理部門負責()

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