多項選擇題新版《藥品生產質量管理規(guī)范》進一步完善了藥品安全保障措施,增加的新制度和措施包括()

A.供應商審計
B.變更控制
C.藥品成本公示措施
D.產品質量回顧分析
E.糾正和預防措施


你可能感興趣的試題

1.多項選擇題我國國家藥品標準包括()

A.《中國藥典》
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品注冊標準
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標準
D.與藥品質量指標、生產工藝和檢驗方法相關的技術指導原則和規(guī)范
E.《中國藥典》增補本

2.多項選擇題新版《GMP》對藥品生產質量管理的基本要求做了規(guī)定,要求配備的資源包括()

A.經批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程
B.足夠的廠房和空間
C.適用的設備和維修保障
D.正確的原輔料、包裝材料和標簽
E.具有足夠數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

3.多項選擇題2010年修訂的《GMP》規(guī)定,藥品生產企業(yè)的關鍵人員包括()

A.企業(yè)法定代表人
B.企業(yè)負責人
C.生產管理負責人
D.質量管理負責人
E.質量受權人

4.單項選擇題下列是中國食品藥品檢定研究院職責的是()。

A、負責執(zhí)業(yè)藥師資格考試
B、制定《中華人民共和國藥典》
C、開展與藥品有關的國際交流
D、檢驗和復檢的工作

5.多項選擇題下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局職責的是()

A.依法實施中藥品種保護制度和藥品行政保護制度
B.醫(yī)療器械產品注冊和監(jiān)督管理
C.藥品再評價、淘汰藥品的審核
D.藥品生產企業(yè)的準入審批
E.組織擬定基本醫(yī)療保險藥品支付標準

最新試題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,醫(yī)療機構對臨床應用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應開展調查并作出處理的情形包括()

題型:多項選擇題

醫(yī)療機構不得采用的供藥方式有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作包括()

題型:多項選擇題

藥師不得調劑的處方有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費者有權()

題型:多項選擇題

在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師,應遵循藥學職業(yè)道德規(guī)范包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

題型:多項選擇題

經省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的情形有()

題型:多項選擇題

某個體診所無批準文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,銷售金額達10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

題型:單項選擇題

品監(jiān)督管理部門經監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應()

題型:單項選擇題