多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)()

A.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求
B.生產(chǎn)藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)中成藥
D.必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),合格的方可出廠
E.只能按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對(duì)于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)
C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告,等待停止使用該藥品的通知
D.藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會(huì)公布該藥品信息和召回情況
E.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該藥品安全隱患開展調(diào)查時(shí),該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,應(yīng)按劣藥論處的藥品包括()

A.未標(biāo)明有效期或更改有效期的藥品
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品
C.擅自添加了防腐劑的藥品
D.擅自添加了輔料的藥品
E.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品

3.多項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,關(guān)于中藥飲片包裝的敘述正確的是()

A.必須印有或者貼有標(biāo)簽
B.中藥飲片標(biāo)識(shí),藥材拉丁文名稱與使用說(shuō)明書
C.藥品專用標(biāo)識(shí)
D.必須注明生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期
E.必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地

4.多項(xiàng)選擇題《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》中,關(guān)于倫理委員會(huì)的組成說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.只有從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者組成
B.應(yīng)有法律專家
C.應(yīng)有來(lái)自其他單位的委員
D.至少由7人組成
E.應(yīng)有不同性別的委員

5.多項(xiàng)選擇題處方調(diào)配相關(guān)的要求包括()

A.嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配原則
B.認(rèn)真閱讀年齡、性別、劑量單位、規(guī)格及藥品名稱等項(xiàng)目
C.全面了解病人用藥史
D.對(duì)每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)
E.正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽

最新試題

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定時(shí)限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有()

題型:多項(xiàng)選擇題

張某,藥學(xué)本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某個(gè)體診所無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時(shí)可()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題