A.委托方的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、制劑批準(zhǔn)證明文件原件
B.受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》原件
C.委托配制的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、配制工藝
D.委托配制合同
E.受托方所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)受托方質(zhì)量保證體系考核的意見(jiàn)
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A.法定代表人的變更
B.制劑室負(fù)責(zé)人的變更
C.配制范圍的變更
D.配制地址的變更
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別的變更
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)的變更
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別的變更
C.法定代表人的變更
D.配制范圍的變更
E.注冊(cè)地址的變更
A.對(duì)申請(qǐng)人給予警告
B.撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件
C.1年內(nèi)不受理其申請(qǐng)
D.5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)
E.并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款
A.市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種
B.應(yīng)予撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)的品種
C.處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥的品種
D.列入國(guó)家基本藥物目錄的品種
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未在有效期屆滿(mǎn)前3個(gè)月提出再注冊(cè)申請(qǐng)的品種
A.工藝處方
B.配制時(shí)間
C.配制地點(diǎn)
D.配制數(shù)量
E.配制人員
最新試題
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列說(shuō)法正確的有（）
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作包括（）
根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成的驗(yàn)證控制文件包括（）
下列情形屬于違法情形的有（）
張某，藥學(xué)本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說(shuō)法，正確的有（）
根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對(duì)處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括（）
某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷(xiāo)售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，但銷(xiāo)售金額已達(dá)130萬(wàn)元，根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)（）
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥師的工作職責(zé)有（）
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售劣藥，應(yīng)沒(méi)收違法銷(xiāo)售藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售藥品（）
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》消費(fèi)者有權(quán)（）