A.3日之內報告
B.5日之內報告
C.15日之內報告
D.30日之內報告
E.立即報告根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構
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A.藥品不良反應
B.藥品群體不良事件
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A.每日報告
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A.一級召回是指
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定期通報國家藥品不良反應報告和監(jiān)測情況()
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醫(yī)療機構、藥品生產、經營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應填寫《藥品群體不良反應事件基本信息表》、《不良反應/事件報告表》可越級報告的是()
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應及時對藥品不良反應報告進行核實、分析,提出關聯(lián)性評價意見,并將分析評價意見上報國家藥品不良反應監(jiān)測中心()
獲知藥品群體不良反應事件后藥品生產企業(yè)應當立即開展調查,并于幾日內完成調查報告()
藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起()