單項選擇題未通過GSP認證的企業(yè),屬于限期整改的,應向國家藥品監(jiān)管部門藥品認證管理中心報送整改報告的時限是()。
A.1個月內
B.2個月內
C.3個月內
D.4個月內
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1.單項選擇題GSP認證現(xiàn)場檢查工作組須在檢查結束后上報國家藥品監(jiān)管部門藥品認證管理中心檢查結果的時限是()。
A.1天
B.2天
C.3天
D.4天
2.單項選擇題GSP認證現(xiàn)場檢查時,檢查組派出的檢查員的數(shù)量是()。
A.1人
B.2人
C.3人
D.4人
3.單項選擇題藥品監(jiān)督管理認證中心在收到認證申請及資料后須進行技術審查的工作時限是()。
A.5個工作日
B.10個工作日
C.20個工作日
D.30個工作日
4.單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門對GSP認證申請進行形式審查并提出是否受理的工作時限是()。
A.5個工作日
B.10個工作日
C.20個工作日
D.30個工作日
5.單項選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門對GSP認證申請初審并提出初審意見的工作時限是()。
A.5個工作日
B.10個工作日
C.20個工作日
D.30個工作日
最新試題
發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件時,應當()。
題型:多項選擇題
監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)應當根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?
題型:問答題
發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件,藥品上市許可持有人應當立即對()等采取封存等控制措施。
題型:多項選擇題
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能()。
題型:多項選擇題
哪些情形下,藥品生產許可證會被注銷?
題型:問答題
藥品生產監(jiān)督檢查的主要內容有哪些?
題型:問答題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產許可證的有關信息,應當予以公開,公眾有權查閱。
題型:判斷題
從事藥品生產,應當符合的條件()
題型:多項選擇題
從事疫苗生產活動,除需具備藥品生產的條件,還應當具備哪些條件?
題型:問答題
分類碼是對許可證內生產范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
題型:判斷題