A、可以抽撤、替換或修改
B、可以根據(jù)需要抽撤、替換或修改部分
C、嚴(yán)禁抽撤、替換或修改
D、嚴(yán)禁抽撤、替換但可修改
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A、項目總工
B、資料員
C、項目經(jīng)理
D、責(zé)任工程師
A、結(jié)構(gòu)同位置同養(yǎng)護(hù)并放鋼筋籠內(nèi)加鎖保護(hù)
B、養(yǎng)護(hù)室
C、施工樓棟一層
D、辦公室
A、2天后
B、12h以后
C、24h以后
D、三天后
A、標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)和現(xiàn)場同條件養(yǎng)護(hù)
B、標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)
C、現(xiàn)場同條件養(yǎng)護(hù)
D、非標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)
A、從現(xiàn)場相應(yīng)的施工部位
B、試驗室
C、辦公室
D、施工樓棟前
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記錄填寫清晰清晰,易讀,不易擦掉,不得用鉛筆隨意填寫,可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫。
成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗。
正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。
復(fù)驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用,一直用至其產(chǎn)品()。
根據(jù)自檢結(jié)果,把缺陷分為()、()和()。
質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件,通過風(fēng)險控制,避免危害的發(fā)生。
召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
我國認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個層次?
風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步,它包括(),()和()三個部分。