單項選擇題負責全國的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作??h級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作()。
A.市級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門
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1.單項選擇題在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械的()的單位或者個人,應當遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。
A.研制、生產、經營、使用
B.研制、生產、經營、使用、監(jiān)督管理
C.生產、經營、使用、監(jiān)督管理
2.單項選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經1999年12月28日國務院第24次常務會議通過,自()起施行。
A.2000年4月1
B.2000年6月1
C.2001年4月1
D.2001年6月1
3.單項選擇題行政許可申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請行政許可的,行政機關不予受理或者不予行政許可,并給予警告;行政許可申請屬于直接關系公共安全、人身健康、生命財產安全事項的,申請人在()內不得再次申請該行政許可。
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
4.單項選擇題被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的,行政機關應當依法給予行政處罰;取得的行政許可屬于直接關系公共安全、人身健康、生命財產安全事項的,申請人在()內不得再次申請該行政許可;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
5.單項選擇題被許可人未依法履行開發(fā)利用自然資源義務或者未依法履行利用公共資源義務的,行政機關應當責令限期改正;被許可人在()內不改正的,行政機關應當依照有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處理。
A.十個工作日
B.十五個工作日
C.二十個工作日
D.規(guī)定期限
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下列關于體外診斷試劑的改變情形,應當按照注冊申請辦理的是()
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關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
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對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
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