單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。持證單位應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品注冊證書有效期屆滿前()月內(nèi),申請重新注冊。

A.一個
B.三個
C.六個


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4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械發(fā)生重大質(zhì)量事故的,應(yīng)當(dāng)立即報告所在地()。

A.縣(市)(食品)藥品監(jiān)督管理部門
B.地市(食品)藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門

5.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更分為()變更。

A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.許可事項(xiàng)、登記事項(xiàng)
C.企業(yè)名稱、企業(yè)地址

最新試題

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請?jiān)S可事項(xiàng)變更的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題