A.危及生命
B.導致機體功能的永久性傷害或者機體結構的永久性損傷
C.必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷。
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A.發(fā)現(xiàn)
B.報告
C.評價
D.公示
A.突發(fā)、群發(fā)不良事件立即報告，并在24小時內填報《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》
B.導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)之日起5個工作日內報告
C.導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或可能導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個工作日內報告
A.組織落實上級食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門有關醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作任務
B.協(xié)調本行政區(qū)域內醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作重要事宜
C.每年組織召開協(xié)調工作會議。
A.負責本行政區(qū)域內醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息的收集、審核、評價、反饋和報告工作
B.負責本行政區(qū)域內食品藥品監(jiān)督管理部門批準上市的第一、二類醫(yī)療器械再評價的有關技術工作
C.負責實施本行政區(qū)域內醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的宣傳、教育、培訓工作
D.對下級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構進行技術指導并進行工作考核
A.會同省轄市衛(wèi)生主管部門監(jiān)督本行政區(qū)域內醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關規(guī)定的實施
B.負責本行政區(qū)域內醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專業(yè)機構的設置
C.會同省轄市衛(wèi)生主管部門組織本行政區(qū)域內醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的宣傳、教育和培訓工作
D.協(xié)助上級主管部門對本行政區(qū)域內發(fā)生的突發(fā)、群發(fā)的嚴重傷害或死亡不良事件的調查并負責上報工作對相關醫(yī)療器械依法采取相應管理措施
最新試題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄，包括（）
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗依據(jù)是（）
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量負責人應當（）
下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
下列關于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質量控制程序的相關描述，正確的是（）
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應提交的資料包括（）
下列關于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是（）