A.生產(chǎn)資料
B.生產(chǎn)場(chǎng)地
C.生產(chǎn)設(shè)備
D.監(jiān)視
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A.書面
B.口頭
C.網(wǎng)絡(luò)
D.電訊
A.標(biāo)識(shí)
B.狀態(tài)
C.保護(hù)
D.批號(hào)
A.組織制定生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
B.組織策劃并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程,確保滿足顧客要求
C.確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境
D.組織實(shí)施管理評(píng)審并保持記錄
A.當(dāng)年通過或周期復(fù)查通過醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核的
B.省以上食品藥品監(jiān)督管理部門產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)或摸底性抽查連續(xù)二次抽檢合格的
C.上年度監(jiān)督檢查無(wú)限期改正內(nèi)容、且無(wú)不良行為記錄的
D.信用認(rèn)定級(jí)別為最高的。
A.被認(rèn)定為警示等級(jí)的在隨后一年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為的調(diào)升到守信等級(jí)
B.被認(rèn)定為失信等級(jí)的,在隨后一年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為的,調(diào)升到警示等級(jí)
C.被認(rèn)定為嚴(yán)重失信等級(jí)的,在隨后一年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為的,調(diào)升到失信等級(jí)
D.法律法規(guī)規(guī)定的其他規(guī)定。
最新試題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)()
體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是()
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)時(shí),可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有()
申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào),必須提供的文件包括()
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括()
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()