多項選擇題下列屬于劣藥的是()
A.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
B.未標明或者更改有效期、生產(chǎn)批號的
C.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的
D.變質(zhì)且超過有效期的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的
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1.多項選擇題對療效不明確,不良反應(yīng)大或其他原因危害人民健康的藥品應(yīng)()
A.不得生產(chǎn)、進口、銷售和使用
B.撤銷其批準文號或進口藥品注冊證
C.按假藥或劣藥論處
D.進行再評價
E.禁止進口
2.多項選擇題全國人大常委會修訂通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,在銷售前或者進口時,必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是()
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素
C.首次在中國銷售的藥品
D.上市不滿3年的新藥
E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品
3.多項選擇題特殊管理藥品包括()
A.戒毒藥品
B.麻醉藥品
C.精神藥品
D.放射性藥品
E.毒性藥品
4.多項選擇題《藥品管理法》規(guī)定法定藥品標準包括()
A.《中國藥典》標準
B.省級藥品標準
C.市級藥品標準
D.局頒藥品標準
E.企業(yè)藥品標準
5.多項選擇題國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)審批()
A.工藝規(guī)程
B.改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝
C.新藥、已有國家標準藥品的生產(chǎn)
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
E.進口藥品