已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請是指生產(chǎn)已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請。
藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請和進(jìn)口藥品申請及其補充申請。
藥品再注冊是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實施的審批過程。
最新試題
包裝標(biāo)簽有效期怎么表示？
GSP有何記錄類文件？
中藥生產(chǎn)企業(yè)有何特點？
調(diào)劑活動可分為哪六個步驟？
藥品包裝標(biāo)簽的總體要求有哪些？
藥品經(jīng)營有何特點？
包裝、標(biāo)簽使用文字的限定要求是哪些？
藥品廣告有哪些功能？
我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理有哪些特點？
化學(xué)藥品注冊分哪幾類？