單項選擇題Ⅳ期臨床試驗是在廣泛使用條件下，考察藥品療效和不良反應(yīng)，樣本數(shù)常見病不少于（）。

A、100例
B、300例
C、1000例
D、2000例
E、3000例


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1.多項選擇題作為藥品標準，藥典的特性是（）

A.藥典是法定標準
B.具有普遍適用性
C.作為藥品基本標準、亦為最后裁決標準
D.藥典是動態(tài)發(fā)展的，不是最高技術(shù)標準
E.是在安全、有效前提下可正常生產(chǎn)、使用藥品的質(zhì)量標準

2.多項選擇題藥品標準的類別主要有（）

A.法定標準
B.企業(yè)標準
C.通用標準
D.研究用標準
E.企業(yè)內(nèi)控標準

3.多項選擇題上市前藥品安全性信息的來源有（）

A.藥品的毒理學
B.藥品的禁忌證
C.藥品的不良反應(yīng)
D.藥品的致癌、致畸
E.難以觀察到一些發(fā)生率較低或遲發(fā)的不良反應(yīng)

4.多項選擇題以循證醫(yī)學進行藥品再評價的機理是（）

A.重視個人臨床經(jīng)驗
B.強調(diào)采用現(xiàn)有的、最科學的研究依據(jù)
C.核心思想是醫(yī)療決策應(yīng)盡量以客觀的研究結(jié)果為依據(jù)
D.大樣本、多中心、隨機對照的臨床試驗是最可靠的依據(jù)
E.有效性和安全性的評價依據(jù)是隨機對照試驗和薈萃分析

5.多項選擇題上市后藥品臨床再評價階段的特點是（）

A.先進性和長期性
B.實用性和對比性
C.公正性和科學性
D.遵循循證醫(yī)學的方法
E.對象是"新藥""老藥"