A.注冊人姓名 B.產(chǎn)品說明書 C.代理人姓名 D.代理人住所
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A.反應(yīng)體系通用試劑，如緩沖液
B.用于蛋白質(zhì)檢測的試劑
C.與血型、組織配型相關(guān)的試劑
D.生化分析儀
A.反應(yīng)體系通用試劑，如緩沖液
B.用于蛋白質(zhì)檢測的試劑
C.與血型、組織配型相關(guān)的試劑
D.生化分析儀
A.免疫診斷試劑
B.臨床生化試劑
C.微生物診斷
D.分子診斷試劑
A.生化分析儀
B.試劑盒
C.質(zhì)控品（物）
D.校準品（物）
A.一個月
B.三個月
C.六個月
D.一年
最新試題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進行（）。
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責(zé)任人是（）。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負責(zé)人的職責(zé)不包括（）。
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負責(zé)人不可兼任的部門是（）。
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在（）級潔凈室內(nèi)。
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應(yīng)進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。