單項(xiàng)選擇題DNA重組蛋白藥物生產(chǎn)細(xì)胞庫(kù)的建立屬于（）環(huán)節(jié)。

A.概念定義
B.工程細(xì)胞構(gòu)建
C.生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制
D.質(zhì)量控制要求


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1.單項(xiàng)選擇題對(duì)于工程細(xì)胞的質(zhì)量控制要求，應(yīng)遵循（）。

A.《生物制品穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》
B.《中國(guó)藥典》
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則》

2.單項(xiàng)選擇題在DNA重組蛋白藥物質(zhì)量控制中，質(zhì)量控制特點(diǎn)不包括（）

A.檢驗(yàn)項(xiàng)目
B.分析方法
C.銷售渠道
D.可接受標(biāo)準(zhǔn)

3.單項(xiàng)選擇題單抗藥物分子量大，約為（）

A.100kDa
B.150kDa
C.200kDa
D.250kDa

4.單項(xiàng)選擇題以下關(guān)于單抗藥物質(zhì)量控制策略說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.采用生物制品的全過(guò)程質(zhì)量控制
B.生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制應(yīng)符合《中國(guó)藥典》相關(guān)技術(shù)要求
C.只需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制，生產(chǎn)過(guò)程無(wú)需控制
D.生產(chǎn)細(xì)胞基質(zhì)的質(zhì)量控制應(yīng)滿足《中國(guó)藥典》相關(guān)技術(shù)要求