單項(xiàng)選擇題不得以健康人為受試對(duì)象的是()

A.麻醉藥品和第二類精神藥品的臨床試驗(yàn)
B.麻醉藥品的臨床試驗(yàn)
C.精神藥品的臨床試驗(yàn)
D.麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)
E.麻醉藥品和精神藥品的臨床試驗(yàn)


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1.單項(xiàng)選擇題藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過程中,產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的()

A.應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)
B.應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng),并向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
C.應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng),并向國(guó)務(wù)院公安部門報(bào)告
D.應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng),并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
E.應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院公安部門報(bào)告

2.單項(xiàng)選擇題開展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)()

A.要經(jīng)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門批準(zhǔn)
B.要經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)
C.要經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.要經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
E.要經(jīng)國(guó)務(wù)院公安部門批準(zhǔn)

3.單項(xiàng)選擇題麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向哪些部門定期報(bào)告種植情況()

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門
C.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門
D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心同國(guó)務(wù)院公安部門
E.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門

4.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄()

A.保存1年備查
B.保存2年備查
C.保存3年備查
D.保存4年備查
E.保存5年備查

5.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作的是()

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)務(wù)院公安部門
C.上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用,已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
E.國(guó)務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)