A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)收集本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況。獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查,按附表要求填寫(xiě)并按規(guī)定報(bào)告
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行定期匯總分析,匯總國(guó)內(nèi)外安全性信息,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)和效益評(píng)估,撰寫(xiě)定期安全性更新報(bào)告
C.醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)病例,于15個(gè)工作日內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
D.防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個(gè)體病例,于15個(gè)工作日內(nèi)向衛(wèi)生部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
E.個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),可以向經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告,也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告,必要時(shí)提供相關(guān)的病歷資料
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你可能感興趣的試題
A.承擔(dān)國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào),以及全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護(hù)
B.制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,對(duì)地方各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)
C.組織開(kāi)展嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評(píng)價(jià),協(xié)助有關(guān)部門(mén)開(kāi)展藥品群體不良事件的調(diào)查
D.發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息,并承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、培訓(xùn)、研究和,國(guó)際交流工作
E.對(duì)藥物不良反應(yīng)引起的藥事糾紛組織調(diào)解
A.毒性劇烈
B.有效劑量與中毒劑量相近
C.治療劑量與中毒劑量相近
D.使用不當(dāng)會(huì)致人中毒
E.使用不當(dāng)會(huì)致人死亡
A.分為毒性中藥品種和西藥毒藥品種
B.生天仙子、鬧陽(yáng)花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥屬于毒性中藥品種
C.氫溴酸后阿托品、氫溴酸東莨菪堿屬于西藥毒藥品種
D.砒霜、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子屬于毒性中藥品種
E.阿托品、氫溴酸后阿托品、水銀、雄黃都屬于毒性中藥品種
A.凡加工炮制毒性中藥必須按照《中華人民共和國(guó)藥典》的規(guī)定進(jìn)行
B.凡加工炮制毒性中藥,藥材符合藥用要求的,方可供應(yīng)、配方
C.凡加工炮制毒性中藥必須按省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行
D.凡加工炮制毒性中藥只須按《炮制規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行
E.凡加工炮制毒性中藥,藥材符合藥用要求的,方可用于中成藥生產(chǎn)
A.未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的
B.未依照規(guī)定向工商行政管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)情況的
C.未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專(zhuān)用賬冊(cè)的
D.未依照規(guī)定銷(xiāo)售麻醉藥品和精神藥品的
E.未依照規(guī)定銷(xiāo)毀麻醉藥品和精神藥品的
最新試題
原料藥的標(biāo)簽()
在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)()
同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的()
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期是()
為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的第一類(lèi)精神藥品顆粒劑處方()
麻醉藥品控緩釋制劑處方限量為()
查配伍禁忌()
具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違規(guī)開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的()
為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的麻醉藥品膠囊劑處方()
未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的()