A.國家藥品監(jiān)督管理局指定的各省、自治區(qū)、直轄市麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)本轄區(qū)麻黃素的供應(yīng),其他單位和個人不得從事麻黃素的經(jīng)營活動
B.購用麻黃素的單位不得自行銷售或相互調(diào)劑
C.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門每年十月底前將本轄區(qū)麻黃素年度需求計劃匯總后報國家藥品監(jiān)督管理局
D.經(jīng)批準使用麻黃素的制藥、科研單位可以在全國各地區(qū)麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)購買
E.購用麻黃素的單位因故需要將麻黃素調(diào)出,應(yīng)報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審查同意后,由本地麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)負責(zé)銷售
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A.導(dǎo)致死亡或危及生命的
B.出現(xiàn)輕微皮疹
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時間延長
A.無專職或兼職人員負責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的
B.未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良反應(yīng)事件報告、調(diào)查、評價和處理的
C.不配合嚴重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的
D.未按要求修訂藥品說明書的
E.暴露藥品不良反應(yīng)資料
A.應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu),必要時可以越級報告;同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,對每一病例還應(yīng)當(dāng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告
B.立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu),等候上級調(diào)查
C.立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu),填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,如上級要求提交具體病例,則對每-病例填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》
D.立即通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》
E.立即上報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,等候上級調(diào)查
A.真實、詳細、準確
B.詳細、完整、準確
C.真實、完整、準確
D.真實、完整、詳細
E.真實、詳細、準確
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.地方各級衛(wèi)生主管部門和工商行政管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局
D.國務(wù)院和地方各級衛(wèi)生主管部門
E.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
最新試題
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)()
取得印鑒卡《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的()
麻醉藥品片劑處方限量為()
具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違規(guī)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的()
注射劑和非處方藥()
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期是()
藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的()
藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的()
治療用生物制品有效期的標注()
以Rp或者R標示()