A.由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準
B.藥品說明書的文字表述應當科學、規(guī)范、準確
C.藥品說明書應當使用容易理解的文字表述,以便患者自行判斷、選擇和使用
D.藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息
E.藥品說明書用以指導安全、合理使用藥品
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A.藥品標簽分為內(nèi)標簽和外標簽
B.藥品內(nèi)標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽
C.外標簽指內(nèi)標簽以外的其他包裝的標簽
D.藥品的內(nèi)標簽應當包含藥品通用名稱、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量等內(nèi)容
E.藥品的內(nèi)標簽應當包含藥品生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、批準文號等內(nèi)容
A.作為醫(yī)療事故的依據(jù)
B.作為醫(yī)療訴訟的依據(jù)
C.作為處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)
D.加強藥品上市管理的依據(jù)
E.加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘
D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷
E.上市前未發(fā)現(xiàn)的損害
A.藥品包裝中未載明的不良反應
B.藥品標簽中未載明的不良反應
C.藥品說明書中未載明的不良反應
D.藥品說包裝、標簽中未載明的不良反應
E.藥品包裝、標簽、說明書中未載明的不良反應
A.合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的有害反應
B.合格藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應
D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應
E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的意外的有害反應
最新試題
二級醫(yī)院藥事管理委員會的成員應有()
取得印鑒卡《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的()
在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè),應當經(jīng)()
藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的()
原料藥的標簽()
同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的()
藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的()
為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品膠囊劑處方()
三級醫(yī)院藥學部門負責人應由具有()
藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的()