A.若供試品管中任何一管顯混濁,判斷供試品不符合規(guī)定
B.若供試品管顯澄清,或雖顯混濁但經(jīng)確證無菌生長,判斷供試品符合規(guī)定
C.試驗(yàn)若經(jīng)確認(rèn)無效,需依法重試
D.如在加入供試品后或在培養(yǎng)過程中,培養(yǎng)基出現(xiàn)混濁,培養(yǎng)14天后,不能從外觀上判斷有無微生物生長,可取該培養(yǎng)液適量轉(zhuǎn)種至同種新鮮培養(yǎng)基中或畫線接種于斜面培養(yǎng)基上,細(xì)菌培養(yǎng)2日,真菌培養(yǎng)3日,觀察是否再出現(xiàn)混濁或斜面是否有菌生長;或取培養(yǎng)液涂片,染色,鏡檢是否有菌
E.培養(yǎng)過程中,應(yīng)逐日觀察并記錄是否有菌生長
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A.每批培養(yǎng)基隨機(jī)取不少于5支(瓶),培養(yǎng)7天,應(yīng)無菌生長
B.此項(xiàng)檢查屬于無菌制劑的制劑通則檢查
C.包括薄膜過濾法和直接接種法,只要供試品性狀允許,應(yīng)采用薄膜過濾法
D.供試品在做無菌檢查的同時(shí)還需做對(duì)照試驗(yàn),包括陽性對(duì)照和陰性對(duì)照
E.眼用制劑、注射劑等無菌制劑必須進(jìn)行嚴(yán)格的無菌檢查后才能用于臨床
A.用于片劑、膠囊劑等制劑檢查
B.屬于制劑通則檢查項(xiàng)目
C.凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進(jìn)行重量差異檢查
D.是藥典中片劑、膠囊劑、合劑、糖漿劑等制劑通則檢查項(xiàng)目
E.系指按規(guī)定方法測(cè)定每片(粒)的重量與平均片重之間的差異程度
A.將配制完成的標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液轉(zhuǎn)移到洗凈并干燥好的試劑瓶中,貼好標(biāo)簽,標(biāo)簽上標(biāo)注標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液的名稱、pH、配制時(shí)間和配制人員姓名
B.緩沖溶液須用帶蓋的棕色試劑瓶保存,密封,陰涼暗處放置
C.在常溫下保存和使用標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液時(shí),應(yīng)避免太陽直射
D.保存1周以上時(shí),應(yīng)放置在冰箱的冷藏室內(nèi)(4~10℃)
E.緩沖溶液的保存和使用時(shí)間不得超過3個(gè)月
A.干燥失重
B.pH
C.重(裝)量差異
D.無菌
E.薄層色譜鑒別
A.測(cè)定電極目前常使用復(fù)合pH電極
B.復(fù)合電極由兩個(gè)同心玻璃管構(gòu)成,外管為常規(guī)的玻璃電極,內(nèi)管為參比電極
C.復(fù)合電極通常是由玻璃電極與銀一氯化銀電極或玻璃電極與甘汞電極組合而成
D.是檢查藥物中酸堿雜質(zhì)的一種方法
E.屬于一般雜質(zhì)檢查項(xiàng)目
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