單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列按劣藥論處的情形是()

A.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的
B.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
C.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
D.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
E.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的


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1.單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格方能進(jìn)口的是()

A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.首次在國(guó)外銷售的藥品
C.首次在國(guó)內(nèi)銷售的藥品
D.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

2.單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是()

A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品
C.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
D.新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.新發(fā)現(xiàn)的藥材

3.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,進(jìn)口藥品到達(dá)海關(guān)后,海關(guān)憑()

A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》放行
B.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》放行
C.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行
D.藥品監(jiān)督管理部門出具的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》放行
E.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口企業(yè)準(zhǔn)許證》放行

4.單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,對(duì)療效不確定、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國(guó)外進(jìn)口藥品,應(yīng)當(dāng)()

A.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)
B.撤銷《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C.撤銷《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
D.按假藥處理
E.進(jìn)行再評(píng)價(jià)

5.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,進(jìn)口藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)()

A.向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門登記備案
B.向進(jìn)口海關(guān)登記備案
C.向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案
D.向口岸所在地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記備案
E.向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記備案

最新試題

擅自添加著色劑、防腐劑的藥品是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;不構(gòu)成犯罪的,責(zé)令改正,給予警告,對(duì)單位并處的罰款是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處罰款是違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營(yíng)許可證的有效期是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒(méi)收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反購(gòu)銷記錄和法定銷售要求,情節(jié)嚴(yán)重的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品的入庫(kù)和出庫(kù)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定組織鑒定的時(shí)間是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

變質(zhì)的藥品屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品標(biāo)識(shí)不符合法定要求,情節(jié)嚴(yán)重的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題